近日，小海龟科技子公司江苏圣极基因科技有限公司的数字化全自动样品处理系统获得医疗器械注册证（苏徐械备20240022）。

该注册证的获得，有望显著促进小海龟科技的数字PCR与合作伙伴的配套诊断试剂在医疗机构的更广泛使用。同时也将促进小海龟世界领先的数字分子诊断小型化一体机系列产品如 SCI Digital 数字PCR和 ISO Digital 数字等温扩增系统在生命科学和精准医疗领域的全球化布局。

SCI Digital 数字PCR一体机实现了从液滴制备、PCR扩增到阅读分析功能的三合一，同时还实现了从样本加样到芯片为起始的全流程自动化，而且还开创性的集成实现了指数式超多重数字PCR检测功能（单个反应可轻松实现>15重定量检测），手动操作时间最快仅约1分钟：

ISO Digital 数字等温扩增系统，实现了等温试剂体系混合、液滴制备、等温扩增和阅读分析功能的四合一，也是全球范围内率先实现商用化的全自动数字等温扩增系统，可兼容目前市场主流的LAMP、ERA、RPA、SAT等恒温试剂，并使之实现数字化定量检测：

小海龟科技致力于微流控芯片和生命科学仪器系统平台的持续创新，以开放共享的精神与生物试剂行业企业及生命科学研究人员开展深入合作，引领分子诊断全面进入数字时代。